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종근당 "코로나19 치료제 '나파벨탄' 임상 3상 시험 승인"

종근당은 식품의약품안전처로부터 '나파벨탄'을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 밝혔습니다.

이번 임상 3상은 중증의 고위험군 코로나19 환자 약 600명을 대상으로 서울대병원 등 10여 곳의 의료기관에서 진행될 예정입니다.

종근당은 임상에 참여하는 환자를 신속하게 모집하고자 유럽과 브라질, 러시아, 인도 등에서도 임상을 추진하기로 했습니다.

종근당의 나파벨탄은 췌장염 치료제로 쓰던 전문의약품으로, 러시아에서 코로나19 중증 환자 104명을 대상으로 임상 2상 시험을 진행했습니다.

지난달 종근당은 러시아 임상 2상 결과를 바탕으로 식약처에 조건부 허가를 신청했으나 거절당했습니다.

당시 식약처는 임상 2상 결과만으로는 나파벨탄의 코로나19 치료 효과를 인정하기 충분하지 않다며 대규모 임상 3상을 통해 유효성을 입증하라고 권고했습니다.

종근당 관계자는 "중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제가 없는 상황에서 대규모 임상 3상을 통해 나파벨탄의 치료 효과를 입증할 계획"이라며 "국내외에서 신속하게 임상을 진행하겠다"고 말했습니다.
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