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美 FDA, 백신 승인 지침..."가짜 약보다 효과 50% 높아야"

전 세계적으로 코로나19 백신 개발을 위한 치열한 경쟁이 전개되는 가운데 미국 식품의약국, FDA가 백신 승인 지침을 마련했습니다.

월스트리트저널은 현지 시각 30일 FDA가 마련한 지침에는 코로나19 백신이 플라시보, 가짜 약보다 최소 50% 효과가 있어야 한다는 내용이 포함돼 있습니다.

플라시보 효과란 가짜 약을 먹고 있지만 약을 먹는다는 심리 효과로 인해 환자의 상태가 좋아지는 현상입니다.

FDA는 백신 회사가 임상 연구를 통해 안전성과 효과를 입증하지 못하면 승인하지 않는다는 방침을 분명히 했습니다.

또 백신 회사가 승인을 받은 후에도 추가적인 안전성을 모니터링하는 것을 의무화하고 백신을 접종한 사람들을 대상으로 1년간 상황을 추적하도록 했습니다.

백신 개발과 관련해 미국은 연내 목표로 정부 부처와 민간 업계가 협력하는 '초고속 개발팀'을 운영하고 있습니다.

현재 전 세계적으로 100개 이상의 백신 시험이 진행 중이며, 이 가운데 사람을 대상으로 한 임상시험을 진행 중인 곳은 미국 모더나, 영국 아스트라제네카 등 소수에 불과합니다.
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