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식약처 "엘러간 유방 보형물 이식환자 보상책 다음 달 확정"

엘러간 사의 '거친 표면' 유방 보형물을 이식한 뒤 역형성 대세포 림프종에 걸린 환자가 국내에서도 발견된 가운데 보건 당국이 보형물 이식환자 현황을 파악하고 전담사이트와 콜센터를 운영하기로 했습니다.

수술비나 치료비 등 환자 보상 대책은 엘러간 사가 내일(30일)까지 내놓기로 한 대책안을 검토해 다음 달 중 확정하기로 했습니다.

식품의약품안전처는 이런 내용의 유방 보형물 안전관리 강화 대책을 발표했습니다.

식약처는 특히 문제의 '거친 표면' 제품이 사용된 환자 현황을 제출하도록 의료기관에 통보하고 폐업한 곳은 보건소의 협조를 얻기로 했습니다.

또 역형성 대세포 림프종 발생 비율과 예방적 제거에 따른 위험, 조기 진단과 치료, 권역별 집중 의료기관 등 안전 정보도 의료기관을 통해 개별 환자에게 제공하도록 했습니다.

식약처는 이 림프종의 확진과 의심, 예방 차원의 단계별 보상대책을 엘러간 사에 제출하라고 요구한 상태며 수술비, 치료비 등 보상 대책을 업체가 30일까지 제출하면 복지부 등 관련 부처와 협의한 뒤 9월 중 확정한다는 계획입니다.

예방 차원에서 엘러간 사의 '거친 표면' 보형물 외에도 타사의 거친 표면 유방 보형물도 사용을 중지하도록 의료기관에 요청했습니다.
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