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"화이자·모더나, FDA 요청에 백신 어린이 임상시험 확대"

미국 제약사 화이자와 모더나가 미 식품의약국 FDA의 요청으로 5∼11세 어린이를 대상으로 한 코로나19 백신 임상시험 규모를 확대한다고 뉴욕타임스가 보도했습니다.

뉴욕타임스는 FDA가 화이자와 모더나에 어린이 대상 임상시험의 규모와 범위가 백신의 희귀 부작용을 탐지하기에 모자란다는 견해를 전달했다면서 이같이 전했습니다.

mRNA 기술로 개발된 이들 백신은 30세 미만 접종자 중 극히 일부에게서 심근염과 심낭염 등의 부작용을 일으킨 것으로 알려졌습니다.

이에 따라 FDA는 어린이 대상 임상시험에서 심장 관련 부작용을 좀 더 탐지하기 위해 시험 참가자를 종전 계획의 2배에 가까운 3천 명으로 늘릴 것을 주문했다고 신문은 전했습니다.

임상시험 확대 방침에 따라 5∼11세 어린이에 대한 백신 긴급사용 승인이 늦어질지는 아직 불분명하다고 신문은 덧붙였습니다.

화이자는 오는 9월 말까지 미 보건당국에 5세 이상 백신 긴급사용 승인을 신청하겠다는 기존 일정표에는 아직 변화가 없다는 입장이다.

모더나도 올해 말 또는 내년 초에 해당 연령대로 백신 긴급사용을 확대해줄 것을 요청할 계획이라고 밝혔습니다.


YTN 사이언스 김형근
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