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미 FDA "변이 바이러스 백신, 임상시험 규모 축소 허용"

미 식품의약국 FDA는 코로나19 변이 바이러스에 대응하는 백신은 축소된 규모로 임상시험을 해도 된다고 밝혔습니다.

FDA의 생물의약품평가연구센터 피터 마크스 소장은 "변이 바이러스 백신의 임상시험 규모는 수천 명이 아닌 수백 명 정도면 된다"며 "임상시험에 2∼3개월 정도 걸릴 것"이라고 말했습니다.

기존 코로나19 백신은 미국에서 3만 명을 대상으로 임상시험을 한 만큼 시험 규모가 대폭 줄어든 셈입니다.

이번 결정은 전 세계적으로 확산하고 있는 변이 바이러스에 신속히 대응하기 위한 것으로 백신을 완전히 새로 개발하는 게 아니라 기존 백신을 개량하면 된다는 제약사의 의견을 받아들인 것입니다.
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