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美 FDA, 코로나 경구치료제 심사...12월 전 승인 어려울 듯

미국 식품의약국 FDA가 머크앤드컴퍼니가 개발한 코로나19 경구용 치료제의 긴급 사용 승인을 위한 심사에 착수합니다.

하지만 외부 자문단 심사를 거치기로 해 12월 이전 승인은 어려울 것으로 보입니다.

외신들은 FDA가 경구용 코로나19 치료제 '몰누피라비르'의 긴급 사용 승인 여부를 외부 자문단 심사를 거쳐 결정하기로 하고 오는 11월 30일 외부 자문단 회의를 열기로 했다고 전했습니다.

외부 자문단은 이 자리에서 몰누피라비르의 안전성과 유효성 등을 따져볼 예정입니다.

이에 따라 자문단의 의견을 검토해 FDA가 최종 결정을 하는 절차를 고려할 때 코로나19 첫 경구치료제의 사용 승인은 12월 이전에 나오기는 어려울 것으로 보입니다.

몰누피아르는 경미하거나 보통 수준의 증세를 보이지만 중증으로 진행할 위험이 높은 환자를 위해 개발된 치료제로, 머크앤드컴퍼니는 올해 말까지 천만 명분을 생산할 예정입니다.


YTN 김형근 (hkkim@ytn.co.kr)
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