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식약처 자문위 "화이자, 연령·기저질환 상관 없이 94% 이상 예방 효과"

식품의약품안전처 검증 자문단이 화이자의 코로나19 백신의 임상 자료를 검토한 결과 연령과 기저 질환에 상관 없이 94% 이상의 예방 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

특히 전체 3만6천여 명 임상 대상자 가운데 65세 이상 고령자 비중이 21.9%이며 이들에 대해 백신은 94,7%의 효과가 있는 것으로 보고됐습니다.

18세에서 64세까지 성인은 95.1%의 효과를 나타냈습니다.

또 기저 질환이 있는 경우엔 95.3%, 없는 경우엔 94,7%의 예방 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

안전성 관련해서는 임상 대상의 20.8%에서 예측되지 않은 이상 사례가 발생했으며, 주요 증상은 주사부위 통증과 발열, 피로와 오한 등이었습니다.

검증 자문단은 이같은 이상 사례는 허용할 만한 수준으로 판단하면서도 이전에 아나필락시스 병력이 있는 경우엔 접종 후 신중한 모니터링이 필요하다는 의견을 제시했습니다.

식약처는 오는 25일 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회를 열고 이어서 최종점검위원회를 열어 허가 여부를 결정할 방침입니다.
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