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[코로나19브리핑] 화이자 백신 95% 효과…국내 사용은?

■ 김정기 / 고려대 약학대학 교수

[앵커]
화이자의 백신 최종에서 긍정적인 결과가 나오면서 연내 백신 출시 가능성이 한층 더 커졌습니다. 고려대 약대 김정기 교수와 자세한 내용 알아보겠습니다. 신규 확진자 수부터 짚어보겠습니다. 국내 신규 확진자 수가 연이어 300명을 넘었습니다. 대구 신천지 사태와 광복절 집회 발 유행에 이어 '3차 유행'이 현실화하는 것 아니냐는 목소리도 나옵니다. 그만큼 중대기로라고 볼 수 있을까요?

[인터뷰]
지금 전체적인 경향성을 보면 지난 11월 13일 이후 200명대 보였습니다. 그리고 최근 300명대를 보이는데요. 이 수치로는 계속 증가하는 방향입니다. 일단 300명대의 일일 신규 확진자를 보인다는 점과 실제로 이러한 현상이 일시적인 현상이 아닌 지속적인 경향성을 보인다는 것에서 3차 확산이 시작되었다고 봅니다.

[앵커]
백신 얘기해보겠습니다. 미국 화이자가 개발 중인 백신이 최종 95%의 효과를 보였다고 밝혔습니다. 90%라고 했던 중간결과보다 더 높은 수치인데요. 어떤 의미로 해석해야 할까요?

[인터뷰]
화이자 백신이 임상 3상 시험 참가자 중에서 코로나19 확진자 170명을 분석한 결과 진짜 백신을 맞은 사람 중에서 확진자가 8명으로 나타나 약 95% 예방 효과를 보인다고 밝혔습니다. 이런 효과는 인종, 연령과 상관없이 일정했다고 이야기하고 있습니다. 특히 65세 이상에서도 유사한 방어율. 즉 94% 정도의 효과를 보였다고 하는데요. 일단은 화이자 측에서 밝힌 결과가 맞았다면 상당히 고무적인 결과라고 생각합니다. 자세한 결과는 공개가 안 돼서 알 수 없지만, 지금 발표한 보도자료의 행간을 볼 때는 분석 대상자인 확진자 170명을 표본 방식으로 조사한 것으로 보입니다. 그래서 만약 표본 추출방식에 큰 오류가 없었다면 상당히 긍정적이라고 봅니다. 다만 충분히 전수조사도 가능할 것으로 보이는데요. 표본 조사를 했다는 것은 다소 아쉽다고 생각합니다. 아직 대상자에 대한 항체 생성률이나 역가에 대한 구체적인 자료와 안전성 부분에 대한 자료가 공개되지 않았습니다. 이런 부분은 아쉬운 부분이라고 생각합니다.

[앵커]
일단 고무적인 결과라는 것은 분명한 사실이지만, 전수조사가 아닌 점. 항체생성률이나 안전성에 대한 결과가 나오지 않은 점은 아쉽다고 말씀해주셨습니다. 이런 결과를 바탕으로 화이자가 곧 미 FDA에 긴급사용 승인을 신청할 예정인데요.
연내 백신 승인도 전망해볼 수 있을까요?

[인터뷰]
이 부분은 미국 FDA에서 강조하고 있는 부분인데요. 현재 코로나19 백신과 관련해서는 효능도 효능이지만 일단 안전성 확보가 중요하다고 봅니다. 앞서 말씀드린 것처럼 아직 안전성에 관한 구체적인 정보가 확인되지 않아서 정확하게 판단이 어려운 부분입니다. 일단 FDA의 긴급사용 승인 신청을 할 때 이런 자료들이 모두 제공되고 실제로 전문가 분석이 진행될 것으로 보입니다. 만약 안전상에 특별한 문제가 없다면 조만간 승인될 것으로 생각합니다.

[앵커]
가능성이 있다고 볼 수 있겠습니다. 이런 가운데 국내 위탁생산 계약이 돼 있는 영국 아스트라제네카도 곧 백신 임상 중간결과를 발표할 예정이라고 하는데요. 전망이 어떻습니까?

[인터뷰]
아스트라제네카 백신은 아데노 바이러스 벡터. 즉 전달체를 이용한 DNA 백신 형태입니다. 실제로 여기에 사용된 아데노 바이러스 같은 경우에는 면역성은 크게 높이는 특성이 있습니다. 그렇다 보니까 효능 자체는 어느 정도 긍정적일 것으로 판단하는데요. 문제는 안전성입니다. 아스트라제네카 백신은 지난 9월에도 매우 심각한 이상 반응으로 단기간이지만 임상시험을 중단한 사례가 있습니다. 당시에 병명은 '횡단성 척추염'으로 알려졌는데요. 일단 제약사 측은 백신과의 연관관계는 없다고 판단해서 임상 시험을 재개했습니다. 그런데 실제로 백신과의 연관성이 없는 것인지에 대한 부분은 나중에 따져볼 필요가 있다고 생각합니다.

[앵커]
그런가 하면 말씀하신 아스트라제네카 백신은 DNA 백신이고요. 앞서 설명한 화이자 백신은 messenger RNA(mRNA) 백신인데요. 두 종류 모두 아직은 상용화된 적이 없어서 안전성 논란이 일고 있습니다. 이 부분은 어떤 의견을 가지고 계십니까?

[인터뷰]
일단 백신 접종 자체로 인한 단기간의 부작용 측면에서는 mRNA 백신인 경우에 화이자나 모더나 모두 특이적인 이상 반응이 없었다고 보고했습니다. RNA든, DNA든 상관없이 유전 물질을 이용한 백신입니다. 이런 경우에는 사람의 유전물질에 영향을 줄 수 있습니다. 그래서 과거 학계에서도 이럴 가능성에 우려를 둔 적이 있습니다. 그 이후에 실제 연구에서 사람의 유전물질 상에 영향을 줄 가능성은 거의 없다고 알려졌습니다. 일단 이 부분은 크게 우려하고 있지 않습니다. 그럼에도 불구하고 단기간에는 영향을 안 주더라도 혹시나 장기간에는 영향이 있을 수 있어서 추후 모니터링을 필요할 것으로 봅니다.

[앵커]
이런 형태는 상용화 사례가 없어서 더욱더 철저한 검증이 필요하겠다는 말씀이십니다. 화이자와 모더나 백신이 승인되더라도 물량확보와 수입이 또 다른 문제인데요. 상황이 쉽지는 않아 보이는데, 어떤 해법이 있을까요?

[인터뷰]
화이자 백신인 경우에 내년까지 생산할 수 있는 물량이 13.5억 도스로 알려졌습니다. 이 중에 미국, EU, 일본 등 일부 국가에서 선 구매 계약을 완료한 상태입니다. 그래서 현재 약 12억 도스 정도가 소진된 상태라고 알려졌습니다. 모더나 백신도 유사한 상황으로 알려졌고요. 그렇다면 내년에 확보할 수 있는 물량이 얼마 남지 않은 상황인데요. 화이자나 모더나 백신 확보를 위한 해법은 일단 남은 물량 중에서 일부라도 선 구매하는 방법밖에 없습니다. 정부에서는 이에 대한 해법으로 SK 바이오 사이언스와 위탁 생산 계약을 맺은 아스트라제네카나 노바백스 같은 백신 형태가 위탁 계약 생산 조건에서 국내에 일정 물량을 유통하는 조건으로 계약을 맺어서 아마 정부에서는 이 부분을 해법으로 보고 있는 것 같습니다. 만약에 화이자나 모더나 백신을 수입하기 위해서는 앞서 말씀드린 것처럼 남은 물량에 대한 선 구매 계약을 해야 합니다.

[앵커]
치료제 소식으로 넘어가 보겠습니다. 국내의 경우 연내 코로나19 항체 치료제가 나올 전망인데요. 항체 치료제는 주로 어떤 코로나19 환자에게 쓰이는 건가요?

[인터뷰]
현재 셀트리온에서 진행하고 있는 임상 시험은 경증환자를 대상으로 진행하고 있습니다. 그렇다면 연내에 긴급사용 승인을 받아도 감염 초기에 경증환자에게 쓰일 수밖에 없고요. 중증환자를 대상으로 사용하기 위해서는 중증환자를 대상으로 새로운 임상 시험을 진행해야 합니다. 다만 중증환자에 대한 효능에 있어 회의적인 부분이 있습니다. 한 사례가 있는데, 잘 아시는 것처럼 일라이릴리 같은 경우에 중증환자를 대상으로 항체 치료제 임상 시험을 진행하다가 중도 포기한 사례가 있습니다. 따라서 경증환자에게는 항체치료가 어느 정도 효능을 보일 수 있지만, 중증환자에 대해서는 다소 회의적이라고 생각합니다.

[앵커]
오늘도 전문가와 함께 코로나19 상황 살펴봤는데요. 국내 코로나19 사태가 심각합니다. 불필요한 모임은 자제하고 방역수칙을 잘 지켜야겠습니다. 지금까지 고려대학교 약학대학 김정기 교수와 함께했습니다. 교수님 고맙습니다.
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