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엘러건 인공유방 시술자 2만8천여 명 파악

식품의약품안전처는 추적관리시스템에 등록된 520개 의료기관 가운데 306개 의료기관을 통해 엘러간 사의 거친 표면 인공 유방을 이식한 2만8천여 명을 파악했다고 밝혔습니다.

식약처는 파악한 이식 여성들에게 의심 증상, 정기검진 주기 등 안전성 정보를 의료기관이 개별적으로 통보하도록 했습니다.

또한, 인공 유방을 시술자에 대한 보상대책과 관련해서는 지난 3일 식약처, 복지부, 해당 업체가 1차 협의를 실시했으며, 보상범위와 절차, 방법 등 세부사항이 최종 마련되면 이달 중 발표할 예정입니다.

식약처는 엘러간 사가 제출한 회수종료 보고서를 면밀히 검토한 결과, 2011년도 품목 허가를 자진 취하한 제품을 이식한 환자에 대한 모니터링 내용이 누락돼 식약처 홈페이지에 3개 모델을 추가로 공개했습니다.

식약처는 인공 유방과 관련된 안전성 정보를 지속적으로 제공해 시술자들이 신속하게 확인할 수 있도록 하겠다고 밝혔습니다.
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