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'통합심사전담팀' 도입…신기술 의료기기 상용화 빨라진다

신기술 의료기기의 신속한 상용화를 위해 허가와 심사를 동시에 진행하는 전담팀이 운영됩니다.

식품의약품안전처는 의료기술 평가와 허가 그리고 보험 급여 등재 등의 심사를 동시에 진행하는 '통합심사전담팀' 제도를 도입한다고 밝혔습니다.

기존에는 신청인이 직접 식약처와 건강보험심사평가원 등에 각각 서류를 제출해야 하기 때문에 심사 기간이 길었지만 전담팀이 운영되면 이 과정이 간소화 됩니다.

전담팀은 각 기관의 심사 자료와 일정을 공유하고 신청인 상담도 실시할 예정입니다.

이런 조치는 지난달 19일 문재인 대통령이 분당 서울대병원을 찾아 의료기기 분야 규제혁신을 주문한 데 따른 후속 조치입니다.

김태우 [ktw7879@ytn.co.kr]
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